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21GiuModifiche al codice del farmaco, implementazione Gmp e nuovi oneri per i produttoriLa Legge europea 2018 del maggio 2019 ha introdotto una serie di modifiche al cosiddetto Codice del farmaco, che recepisce la direttiva (Ue) n. 83/2001, per quanto concerne le norme di buona fabbricazione dei medicinali per uso umano. Previsti nuovi obblighi per i produttori.
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23MagNovità in materia di certificato protettivo complementare per i medicinaliLo scorso 20 maggio, il Parlamento Europeo ed il Consiglio hanno firmato il regolamento di modifica della disciplina sul Cpc per i medicinali introducendo importanti novità per i fabbricanti di generici e biosimilari.Articolo inserito in: Life Sciences
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20MagITALY: AGCOM PUBLISHES ONLINE PLATFORMS’ COMMITMENTS IN SIGHT OF THE NEXT EUROPEAN PARLIAMENTARY ELECTIONSFollowing a similar positive initiative launched last year for the General Parliamentary elections, on May 15, 2019 the Italian Communications Authority (AGCOM) published on its website a document enlisting a series of commitments undertaken by digital platforms for the ongoing electoral campaign for the European Parliamentary elections. This second effort shows that, through a successful...Articolo inserito in: Internet & Ecommerce
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9MagNELLO STUDIO PORTOLANO CAVALLO LA PROFESSIONE È SVOLTA NEL SEGNO DELLA MASSIMA FLESSIBILITÀQuesto articolo, a firma di Franca Floris è stata pubblicato in data 6 maggio 2019 su Italia Oggi Sette.
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9MagSostituibilità farmaci veterinari, possibile anche con importazione parallelaLo ha indicato il ministero della Salute in una nota di fine aprile.
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29AprSoftware con intelligenza artificiale: novità da FdaLo scorso 2 aprile 2019, la Food and drug administration ha pubblicato un discussion paper che descrive una proposta normativa per le modifiche ai dispositivi medici basati su AI già presenti sul mercato, in vista dell’elaborazione di future linee guida sul tema.Articolo inserito in: Life Sciences
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11AprVendita di farmaci tramite distributori automatici, i chiarimenti del ministeroSecondo il dicastero di Giulia Grillo, le farmacie non possono vendere medicinali attraverso distributori automatici, seppure collegati al sito internet autorizzato alla vendita online.
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8AprIntelligenza artificiale e M&A, così il robot spinge la due diligenceL’adozione di piattaforme innovative può ridisegnare i processi legali che preparano la strada alle operazioni straordinarie di merger & acquisition. Migliorando l’accuratezza delle raccolta dati e tagliando i tempi dei processi. Ecco vantaggi e criticità di uno scenario in via di affermazione
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29MarCertificato di protezione complementare, qualche chiarimento dalla Corte UeLa Corte di Giustizia si è pronunciata su una rilevante questione brevettuale per il medicinale nab-paclitaxel.Articolo inserito in: Life Sciences
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14MarDati personali, nuove indicazioni interpretative nei clinical trialIl 23 gennaio 2019 il Comitato europeo per la protezione dei dati ha pubblicato un parere sull’interazione tra il Regolamento sulla sperimentazione clinica dei medicinali umani e il Regolamento sulla protezione dei dati delle sperimentazioni cliniche.Articolo inserito in: Life Sciences