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29AprSoftware con intelligenza artificiale: novità da FdaLo scorso 2 aprile 2019, la Food and drug administration ha pubblicato un discussion paper che descrive una proposta normativa per le modifiche ai dispositivi medici basati su AI già presenti sul mercato, in vista dell’elaborazione di future linee guida sul tema.Articolo inserito in: Life Sciences-Healthcare
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11AprVendita di farmaci tramite distributori automatici, i chiarimenti del ministeroSecondo il dicastero di Giulia Grillo, le farmacie non possono vendere medicinali attraverso distributori automatici, seppure collegati al sito internet autorizzato alla vendita online.
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8AprIntelligenza artificiale e M&A, così il robot spinge la due diligenceL’adozione di piattaforme innovative può ridisegnare i processi legali che preparano la strada alle operazioni straordinarie di merger & acquisition. Migliorando l’accuratezza delle raccolta dati e tagliando i tempi dei processi. Ecco vantaggi e criticità di uno scenario in via di affermazione
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29MarCertificato di protezione complementare, qualche chiarimento dalla Corte UeLa Corte di Giustizia si è pronunciata su una rilevante questione brevettuale per il medicinale nab-paclitaxel.Articolo inserito in: Life Sciences-Healthcare
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14MarDati personali, nuove indicazioni interpretative nei clinical trialIl 23 gennaio 2019 il Comitato europeo per la protezione dei dati ha pubblicato un parere sull’interazione tra il Regolamento sulla sperimentazione clinica dei medicinali umani e il Regolamento sulla protezione dei dati delle sperimentazioni cliniche.Articolo inserito in: Life Sciences-Healthcare
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4MarCYBER SICUREZZA E PRIVACY. LA PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI PASSA ATTRAVERSO LA “NUVOLA”Questa intervista a firma di Luigi Manfredi è stata pubblicata in data 4 marzo 2019 su QN – Quotidiano Nazionale, quotidiano distribuito tramite tre differenti testate: Il Resto del Carlino, La Nazione, Il Giorno.Articolo inserito in: Privacy & Cyber Security
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28FebRegistri di malattia dei pazienti: potenzialità di utilizzo a fini regolatoriÈ aperta fino al 20 giugno 2019 la consultazione pubblica sul documento predisposto dall’Ema per il monitoraggio della sicurezza dei medicinali.
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14GenLégislation CITES - Quelles obligations pour les entreprises?Il y a quelques semaines la Maison Chanel a annoncé vouloir renoncer à l’utilisation de peaux exotiques pour ses collections à cause de la difficulté à repérer des sources d’approvisionnement fiables en termes d’intégrité et de traçabilité, conformément à ses propres normes éthiques.
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8GenTV, AL LAVORO SULLE QUOTE EUROPEEQuesto articolo a firma di Andrea Secchi è stato pubblicato in data 5 gennaio 2019 su ItaliaOggi.
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14DicIntegratori alimentari, per la Cassazione non sussiste il reato di comparaggioSecondo la Corte si tratta di meri alimenti, non riconducibili alla categoria di "specialità medicinali o altro prodotto ad uso farmaceutico".
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