Elisa Stefanini

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Elisa Stefanini is the stand-out lawyer. She is an outstanding regulatory lawyer, with wide experience and a deep knowledge of the industry and the relevant regulations. She has a very pragmatic and business-oriented approach and is able to coordinate complex and cutting-edge projects.”
LEGAL 500 EMEA - HEALTHCARE AND LIFE SCIENCES
Elisa ha un’ampia esperienza nell’ambito regolamentare e della compliance, con un focus particolare, negli ultimi anni, su tutte le questioni legali relative a farmaci, dispositivi medici e altre aree delle  Life Sciences-Healthcare.

La sua esperienza comprende sperimentazioni cliniche, accesso al mercato, promozione e distribuzione di medicinali – inclusi biosimilari e ATMP – e dispositivi medici. Ha inoltre maturato una significativa esperienza in progetti di digitalizzazione, tra cui Patient Support Programs (PSP), progetti di e-commerce e consegna a domicilio gestiti da farmacie, nonché nello sviluppo di servizi di telemedicina, software qualificabili come dispositivi medici e applicazioni dell’intelligenza artificiale nel settore healthcare.

Elisa è ranked da Chambers Europe 2025 per Life Sciences (Band 2), da The Legal 500 EMEA 2025 come Leading Partner per Healthcare and Life Sciences, e da Lexology Index (Who’s Who Legal) tra i Thought Leaders in Healthcare & Life Sciences 2025 (Regulatory).

Durante il suo dottorato di ricerca ha pubblicato numerosi contributi nel campo delle biotecnologie e della ricerca scientifica, tra cui la monografia “Genetic Data and Fundamental Rights. Comparative and European Law” (CEDAM, 2008). Contribuisce regolarmente a newsletter e riviste specialistiche su temi regolatori in ambito Life Sciences ed è spesso relatrice a seminari e corsi di formazione, inclusi quelli organizzati da IQVIA, su temi legati al settore.

Elisa si è laureata in Giurisprudenza cum laude presso l’Università Commerciale Luigi Bocconi di Milano nel 2004; ha conseguito un diploma post-laurea presso l’Academy of European Law dell’European University Institute di Firenze nel 2006 e ha completato il suo Dottorato di ricerca in Diritto Costituzionale presso l’Università degli Studi di Milano nel 2008. Durante il dottorato ha svolto attività di ricerca presso il King’s College London. Dal 2006 al 2010 è stata Professore a contratto di Diritto Pubblico e Costituzionale presso l’Università Commerciale Luigi Bocconi.

Attualmente è Officer della Healthcare and Life Sciences Law Committee dell’International Bar Association (IBA) e Vicepresidente della Healthcare and Life Sciences Commission dell’International Association of Young Lawyers (AIJA).

Elisa is an excellent lawyer. She is responsive and knowledgeable.”
CHAMBERS EUROPE 2025 - LIFE SCIENCES
Elisa Stefanini is a lawyer who is highly rated by the market for her strength in the field, advising on clinical trials and contentious matters as well as compliance mandates.”
CHAMBERS EUROPE 2024 - LIFE SCIENCES
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