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28MarSperimentazioni cliniche decentralizzate: l’Ue raccomanda procedure uniformiLo scorso 13 dicembre la Commissione europea, i vertici delle agenzie per i medicinali nazionali e l’Agenzia europea per i medicinali hanno pubblicato un documento dal titolo Recommendation paper on decentralised elements in clinical trials.
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8MarPortolano Cavallo investe sul Private Equity con l’ingresso del socio Andrea GrittiNell’ultimo biennio Portolano Cavallo è stato coinvolto su circa 80 operazioni di M&A, con un fatturato in crescita a doppia cifra negli ultimi anni.Articolo inserito in: Private Equity
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24FebVendita di farmaci online: perché in Italia “RxPass” di Amazon non potrebbe funzionareIn Italia, la vendita a distanza di farmaci soggetti a prescrizione medica è espressamente vietata dal Codice del farmaco, ma il “modello Amazon” si scontrerebbe con una significativa serie di limitazioni anche se riguardasse unicamente medicinali da banco. Ecco i nodi
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25GenLa telemedicina in Italia, come è cambiata dal covid in poi: interventi e prossimi stepDurante e dopo la pandemia, la telemedicina è stata al centro di una serie di importanti interventi del legislatore. A questi si aggiungono ora i fondi del PNRR per 1 mld di euro. Tali risorse e il ruolo delle regioni nel garantirne l’implementazione saranno di fondamentale importanza.
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23GenThe Italian Parliament approved Law no. 6 of January 13, 2023, setting forth new provisions applicable to distribution agreements in the automotive industryOn January 19, 2023, Italian Law No. 6 of January 13, 2023, containing amendments to Italian Law No. 108 of August 5, 2022, entered into force.Articolo inserito in: Automotive & Mobility
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16GenUrban air mobility: Implementation of the U-space regulatory packageWithin the context of legislative developments on urban air mobility, as of January 26, 2023, the three implementing regulations adopted by the European Commission in April 2021 will come into force in the European UnionArticolo inserito in: Automotive & Mobility
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21DicSperimentazioni cliniche e sanzioni: tra Regolamento 2014/536, norme nazionali e standard contrattualiLe norme europee in tema di sperimentazioni sui medicinali non includono previsioni sulle sanzioni, bensì lasciano agli Stati membri il compito di delineare un efficace impianto sanzionatorio.
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1DicIl riutilizzo dei dati personali a fini di ricerca anche alla luce dei più recenti orientamenti del GaranteNell’ambito della conduzione di studi clinici un tema di particolare rilevanza per le aziende è relativo alle condizioni legali per l’utilizzo a fini di ricerca di dati personali già raccolti in precedenza, anche da soggetti terzi.
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29NovTrasparenza e responsabilità per le info medico-scientifiche sul webLe due associazioni internazionali delle industrie farmaceutiche, l’IFPMA e l’EFPIA, hanno pubblicato nota di orientamento su come fornire a medici e pazienti informazioni sui loro prodotti e sulle varie patologie.
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21OttAl via i Contratti di Sviluppo per la filiera automotiveSostegno agli investimenti per l’insediamento, la riconversione e la riqualificazione verso forme produttive innovative e sostenibili, al fine di favorire la transizione verde, e alla ricerca nella filiera del settore automotive.Articolo inserito in: Automotive & Mobility
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