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14NovPortolano Cavallo annuncia l’ingresso di Alessandro Tanno in qualità di of counsel e responsabile dell’area Banking & FinanceCon l’ingresso di Alessandro Tanno, Portolano Cavallo potenzia l’area Banking & Finance, continuando il percorso di espansione già avviato con l’ampliamento dell’area Private EquityArticolo inserito in: Banking & Finance
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23OttIl caregiver digitale: spunti di riflessione dalla IV Giornata Afi dedicata al pazienteCon il termine caregiver si intende una persona che presta assistenza quotidiana a chi non è autosufficiente. Può trattarsi, a seconda dei casi, di un familiare del paziente o di una persona retribuita (il/la cosiddetto/a badante).
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23OttSalute, come fare pubblicità a OTC e SOP: le indicazioni del ministeroIl Ministero della Salute ha aggiornato le regole sulla pubblicità dei farmaci di automedicazione (OTC) e dei farmaci senza obbligo di prescrizione (SOP): ecco come si fa, a cominciare dall’uso di TikTok
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28SetSunshine Act: pubblicato lo schema di decreto per il registro telematico “Sanità trasparente”Il Ministero della Salute ha reso disponibile la bozza di decreto e disciplinare tecnico previsto dal Sunshine Act, redatta previa consultazione dell’Agenzia per l’Italia digitale (AgID), l’Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC) e il Garante per la protezione dei dati personali.
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15SetAI e machine learning nel pharma: Ema pubblica una prima bozza di “reflection paper”Lo scorso 19 luglio l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha reso disponibile sul proprio sito una prima bozza del “Reflection paper on the use of AI in medicinal product lifecycle“ che contiene le più recenti considerazioni dell’autorità sull’applicazione dell’intelligenza artificiale e dei metodi di machine learning in ciascuna fase del ciclo di vita dei medicinali, dalla drug discovery sino agli studi clinici e alle attività post autorizzazione.
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27LugDecreto Whistleblowing: i principali punti di attenzione per il settore farmaceuticoIl 15 marzo 2023 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il Decreto Legislativo 10 marzo 2023, numero 24 che recepisce la Direttiva UE 2019/1937 sul whistleblowing. Questa normativa sta avendo un impatto significativo sull’operatività delle aziende, incluse quelle del settore farmaceutico.
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11LugPortolano Cavallo annuncia la nomina a partner di Enzo MarasàCon la promozione di Enzo Marasà, il numero di soci sale a 20, in linea con il costante ampliamento dello studioArticolo inserito in: Diritto della concorrenza e dell'UE
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10LugAI Act: quale impatto sull’industria dei medical devices?Lo scorso 14 giugno il Parlamento europeo ha approvato, con modifiche, la proposta di Regolamento che mira a fornire un quadro giuridico uniforme per l’utilizzo dell’intelligenza artificiale nell’Unione Europea ( “AI Act”).
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28GiuDigital Therapeutics: le raccomandazioni di Efpia per l’accesso alle terapie digitali in EuropaIl 2 giugno scorso l’Efpia ha pubblicato un report dal titolo Improving access to digital therapeutics in Europe, che contiene un’analisi dello stato di diffusione delle terapie digitali nell’Unione europea e dei principali ostacoli che si frappongono all’accesso capillare dei cittadini a queste nuove tecnologie, accompagnata da alcune raccomandazioni rivolte alle istituzioni comunitarie e agli Stati membri.
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28GiuDati anonimi e pseudonimi: cosa cambia per la ricerca dopo l’ultima sentenza della Corte UeIl Tribunale dell’Unione Europea si è espresso di recente sul tema della distinzione fra dati anonimi e pseudonimi. Il significato e l’impatto della sentenza sulla ricerca in ambito medico-scientifico
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