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25GenLa telemedicina in Italia, come è cambiata dal covid in poi: interventi e prossimi stepDurante e dopo la pandemia, la telemedicina è stata al centro di una serie di importanti interventi del legislatore. A questi si aggiungono ora i fondi del PNRR per 1 mld di euro. Tali risorse e il ruolo delle regioni nel garantirne l’implementazione saranno di fondamentale importanza.
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23GenThe Italian Parliament approved Law no. 6 of January 13, 2023, setting forth new provisions applicable to distribution agreements in the automotive industryOn January 19, 2023, Italian Law No. 6 of January 13, 2023, containing amendments to Italian Law No. 108 of August 5, 2022, entered into force.Articolo inserito in: Automotive & Mobility
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16GenUrban air mobility: Implementation of the U-space regulatory packageWithin the context of legislative developments on urban air mobility, as of January 26, 2023, the three implementing regulations adopted by the European Commission in April 2021 will come into force in the European UnionArticolo inserito in: Automotive & Mobility
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21DicSperimentazioni cliniche e sanzioni: tra Regolamento 2014/536, norme nazionali e standard contrattualiLe norme europee in tema di sperimentazioni sui medicinali non includono previsioni sulle sanzioni, bensì lasciano agli Stati membri il compito di delineare un efficace impianto sanzionatorio.
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1DicIl riutilizzo dei dati personali a fini di ricerca anche alla luce dei più recenti orientamenti del GaranteNell’ambito della conduzione di studi clinici un tema di particolare rilevanza per le aziende è relativo alle condizioni legali per l’utilizzo a fini di ricerca di dati personali già raccolti in precedenza, anche da soggetti terzi.
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29NovTrasparenza e responsabilità per le info medico-scientifiche sul webLe due associazioni internazionali delle industrie farmaceutiche, l’IFPMA e l’EFPIA, hanno pubblicato nota di orientamento su come fornire a medici e pazienti informazioni sui loro prodotti e sulle varie patologie.
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21OttAl via i Contratti di Sviluppo per la filiera automotiveSostegno agli investimenti per l’insediamento, la riconversione e la riqualificazione verso forme produttive innovative e sostenibili, al fine di favorire la transizione verde, e alla ricerca nella filiera del settore automotive.Articolo inserito in: Automotive & Mobility
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20OttRiforma degli Ircss: ecco l’impatto su ricerca e trasferimento tecnologicoLa regolamentazione degli Ircss è in fase di grande trasformazione in Italia. Lo scorso 3 agosto è stata infatti pubblicata la Legge 129/2022 per la riforma della disciplina degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (Irccs o “Istituti”), che conferisce al Governo la delega ad adottare, entro sei mesi dalla sua entrata in vigore, uno o più decreti legislativi per la revisione e l’aggiornamento dell’assetto regolamentare e del regime giuridico degli Istituti, che andranno a riscrivere il testo del Dlgs 288/2003 che a oggi regola la materia.
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17OttPNRR missione “Salute”: così prende forma il futuro della nostra SanitàCosa è stato fatto negli ultimi mesi e quali sono i passi da compiere nell’immediato futuro al fine di assicurare il rispetto delle scadenze e degli obbiettivi già fissati nell’ambito della Missione 6 del PNRR. Come va delineandosi il nuovo assetto della Sanità
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21SetDecentralized clinical trials: dalla situazione attuale alle prossime linee guida europeeLo scorso 30 agosto la Commissione europea, i capi delle agenzie per i medicinali (Hma) e l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) hanno pubblicato il piano di lavoro 2022-2026 dell’iniziativa Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU).
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