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23OttIl caregiver digitale: spunti di riflessione dalla IV Giornata Afi dedicata al pazienteCon il termine caregiver si intende una persona che presta assistenza quotidiana a chi non è autosufficiente. Può trattarsi, a seconda dei casi, di un familiare del paziente o di una persona retribuita (il/la cosiddetto/a badante).
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28SetSunshine Act: pubblicato lo schema di decreto per il registro telematico “Sanità trasparente”Il Ministero della Salute ha reso disponibile la bozza di decreto e disciplinare tecnico previsto dal Sunshine Act, redatta previa consultazione dell’Agenzia per l’Italia digitale (AgID), l’Autorità Nazionale Anticorruzione (ANAC) e il Garante per la protezione dei dati personali.
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15SetAI e machine learning nel pharma: Ema pubblica una prima bozza di “reflection paper”Lo scorso 19 luglio l’Agenzia europea per i medicinali (Ema) ha reso disponibile sul proprio sito una prima bozza del “Reflection paper on the use of AI in medicinal product lifecycle“ che contiene le più recenti considerazioni dell’autorità sull’applicazione dell’intelligenza artificiale e dei metodi di machine learning in ciascuna fase del ciclo di vita dei medicinali, dalla drug discovery sino agli studi clinici e alle attività post autorizzazione.
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27LugDecreto Whistleblowing: i principali punti di attenzione per il settore farmaceuticoIl 15 marzo 2023 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana il Decreto Legislativo 10 marzo 2023, numero 24 che recepisce la Direttiva UE 2019/1937 sul whistleblowing. Questa normativa sta avendo un impatto significativo sull’operatività delle aziende, incluse quelle del settore farmaceutico.
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10LugAI Act: quale impatto sull’industria dei medical devices?Lo scorso 14 giugno il Parlamento europeo ha approvato, con modifiche, la proposta di Regolamento che mira a fornire un quadro giuridico uniforme per l’utilizzo dell’intelligenza artificiale nell’Unione Europea ( “AI Act”).
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28GiuDigital Therapeutics: le raccomandazioni di Efpia per l’accesso alle terapie digitali in EuropaIl 2 giugno scorso l’Efpia ha pubblicato un report dal titolo Improving access to digital therapeutics in Europe, che contiene un’analisi dello stato di diffusione delle terapie digitali nell’Unione europea e dei principali ostacoli che si frappongono all’accesso capillare dei cittadini a queste nuove tecnologie, accompagnata da alcune raccomandazioni rivolte alle istituzioni comunitarie e agli Stati membri.
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14GiuComunicazione non promozionale: dal Codice di Farmindustria un nuovo impulso per il digitale?Le recenti modifiche al Codice di Farmindustria sulle interazioni diverse dalla promozione del farmaco possono contribuire a dare un nuovo impulso alla comunicazione delle aziende farmaceutiche anche attraverso i canali digitali, in quanto forniscono importanti chiarimenti e rassicurazioni alle aziende, su cui poter costruire nuove strategie di comunicazione sui vari canali disponibili (siti internet, blog, podcast, webinar, etc.).
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31MagTrattamento di dati sanitari tramite piattaforme online: il Garante si pronuncia sui princìpi di correttezzaCon provvedimento numero 368 del 10 novembre 2022, il Garante per la protezione dei dati personali si è pronunciato nei confronti di Doctolib S.r.l. (in precedenza, Dottori.it S.r.l.) per violazione delle norme sulla protezione dei dati personali previste dal Regolamento EU 2016/679 nei trattamenti dei dati effettuati attraverso la piattaforma Dottori.it.
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12MagPubblicità dei farmaci: nuove indicazioni dall’EuropaNessuna rivoluzione dall’Europa sulla pubblicità dei farmaci. Se la recentissima proposta di riforma della Direttiva quadro sui medicinali 2001/83/CE, adottata dalla Commissione Europea lo scorso 26 aprile, venisse confermata nel testo attuale, poco cambierebbe in relazione ai limiti legali alla pubblicità di farmaci al pubblico e ai medici.
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26AprMetaverso nella sanità: quali implicazioni legali?Di fronte a così tante opportunità, il diritto si interroga su quali possano essere gli strumenti per gestire e regolare il fenomeno del metaverso nella sanità.
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