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4MarTelemedicina in farmacia: gli incentivi del Governo per favorirne lo sviluppoLa telemedicina si pone come la nuova sfida che le farmacie dovranno raccogliere, soprattutto nella fase post-emergenziale, per continuare a mantenere il ruolo che hanno guadagnato nel tempo e significativamente rafforzato negli ultimi mesi di pandemia. Cosa prevede la normativa come sostegno per questo impegno
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22FebMaria Balestriero entra in qualità di of counselPortolano Cavallo potenzia il dipartimento di proprietà intellettuale e industriale, ed il suo focus Life Sciences, con l’ingresso in qualità di of counsel di Maria Balestriero.
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9DicL’IA nei dispositivi medici: le prime linee guida FDA per la “Good Machine Learning Practice”La categoria dei software come dispositivi medici, che include tecnologie di intelligenza artificiale e machine learning, è una priorità dal punto di vista della regolamentazione sanitaria in quanto sono ancora molti i profili di incertezza a livello normativo. Ecco perché sono importanti le linee guida FDA
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9DicTeleriabilitazione, approvate le nuove indicazioni nazionali: che cambiaIl documento approvato dalla Conferenza Stato-Regioni si propone di fornire indicazioni uniformi sul territorio nazionale per l’erogazione delle prestazioni a distanza con particolare riguardo ai trattamenti di riabilitazione da attivare con strumenti di sanità digitale. Ecco cosa prevede
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25AgoIntelligenza Artificiale nelle sperimentazioni cliniche, è l’ora della regolamentazioneLe autorità nazionali (AIFA) ed europee (EMA) intendono avviare una regolamentazione dei dati ottenuti dalle sperimentazioni cliniche, attraverso Intelligenza Artificiale e Machine Learning, al fine di sostenere le richieste di autorizzazione all’immissione di nuovi farmaci. L’inquadramento regolatorio del modello di AI
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4GiuRegolamenti Ue sui dispositivi medici e GDPR: i nodi che l’Italia dovrà affrontareA valle dell’applicazione del regolamento europeo sui dispositivi medici (regolamento UE n. 745 del 2017), avvenuta il 26 maggio, l’Italia muove i primi passi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale in materia.
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14AprCOVID-19 vaccine production: The European Commission issues a comfort letter on cooperation between companies in the supply chainOn March 25, 2021, the European Commission (hereinafter, the “Commission”) issued a “comfort letter” on the compliance of the “Matchmaking Event – Towards COVID-19 vaccines upscale production” (hereinafter, the “Matchmaking Event” or the “Event”) with EU competition law.
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13AprEU and the Digital Green Certificate: New challenges and opportunities during the COVID-19 pandemicOn March 17, 2021, the European Commission presented a proposal to create a Digital Green Certificate to facilitate the free movement of citizens within Member States during the COVID-19 pandemic while ensuring public health safety.
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12AprCOVID-19: Transparency mechanism in the export of COVID-19 vaccines outside EUDue to persistent delays in deliveries of vaccines to the EU, on March 11, 2021 the European Commission adopted the new Implementing Regulation (EU) 2021/442, renewing, with amendments, through the end of June, the transparency and authorization mechanism for COVID-19 vaccine exports.
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9AprThe “Pharmacy of Services” becomes more and more realIn recent months, under the pressure of the COVID-19 emergency, pharmacies have become more and more involved in the delivery of healthcare services to patients, in support of healthcare facilities and operating under the umbrella of the NHS.