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10MarRicetta bianca elettronica, c’è solo in alcune regioni: ecco perchéLa Ricetta Bianca Elettronica (o RBE) è operativa in parte del paese dal 31 gennaio. Affiancherà quella cartacea senza sostituirla. Non esiste, infatti, ad oggi, alcun obbligo in capo ai medici riguardo alla prescrizione in modalità digitale delle ricette bianche. La strada è ancora lunga
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7MarSperimentazioni cliniche, cambiano le regole: una rubrica per approfondireDal 31 gennaio 2022 si applica il Regolamento EU 536/2014 sui trial clinici. Nasce su AboutPharma Online uno spazio per raccontare l'evoluzione in atto e le prossime sfide.
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4MarTelemedicina in farmacia: gli incentivi del Governo per favorirne lo sviluppoLa telemedicina si pone come la nuova sfida che le farmacie dovranno raccogliere, soprattutto nella fase post-emergenziale, per continuare a mantenere il ruolo che hanno guadagnato nel tempo e significativamente rafforzato negli ultimi mesi di pandemia. Cosa prevede la normativa come sostegno per questo impegno
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22FebMaria Balestriero entra in qualità di of counselPortolano Cavallo potenzia il dipartimento di proprietà intellettuale e industriale, ed il suo focus Life Sciences, con l’ingresso in qualità di of counsel di Maria Balestriero.
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9DicL’IA nei dispositivi medici: le prime linee guida FDA per la “Good Machine Learning Practice”La categoria dei software come dispositivi medici, che include tecnologie di intelligenza artificiale e machine learning, è una priorità dal punto di vista della regolamentazione sanitaria in quanto sono ancora molti i profili di incertezza a livello normativo. Ecco perché sono importanti le linee guida FDA
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9DicTeleriabilitazione, approvate le nuove indicazioni nazionali: che cambiaIl documento approvato dalla Conferenza Stato-Regioni si propone di fornire indicazioni uniformi sul territorio nazionale per l’erogazione delle prestazioni a distanza con particolare riguardo ai trattamenti di riabilitazione da attivare con strumenti di sanità digitale. Ecco cosa prevede
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25AgoIntelligenza Artificiale nelle sperimentazioni cliniche, è l’ora della regolamentazioneLe autorità nazionali (AIFA) ed europee (EMA) intendono avviare una regolamentazione dei dati ottenuti dalle sperimentazioni cliniche, attraverso Intelligenza Artificiale e Machine Learning, al fine di sostenere le richieste di autorizzazione all’immissione di nuovi farmaci. L’inquadramento regolatorio del modello di AI
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27LugPortolano Cavallo nomina Elisa Stefanini partnerPortolano Cavallo annuncia oggi la nomina a partner dell’avvocata Elisa Stefanini, già counsel dello Studio, di cui fa parte dal 2017.
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4GiuRegolamenti Ue sui dispositivi medici e GDPR: i nodi che l’Italia dovrà affrontareA valle dell’applicazione del regolamento europeo sui dispositivi medici (regolamento UE n. 745 del 2017), avvenuta il 26 maggio, l’Italia muove i primi passi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale in materia.
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14AprCOVID-19 vaccine production: The European Commission issues a comfort letter on cooperation between companies in the supply chainOn March 25, 2021, the European Commission (hereinafter, the “Commission”) issued a “comfort letter” on the compliance of the “Matchmaking Event – Towards COVID-19 vaccines upscale production” (hereinafter, the “Matchmaking Event” or the “Event”) with EU competition law.
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