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25AugIntelligenza Artificiale nelle sperimentazioni cliniche, è l’ora della regolamentazioneLe autorità nazionali (AIFA) ed europee (EMA) intendono avviare una regolamentazione dei dati ottenuti dalle sperimentazioni cliniche, attraverso Intelligenza Artificiale e Machine Learning, al fine di sostenere le richieste di autorizzazione all’immissione di nuovi farmaci. L’inquadramento regolatorio del modello di AI
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27JulPortolano Cavallo announces the appointment of Elisa Stefanini as partnerPortolano Cavallo is pleased to announce that attorney Elisa Stefanini, who has been with the firm since 2017, has been promoted from counsel to partner. The total number of partners now rises to fourteen — seven women and seven men.
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4JunRegolamenti Ue sui dispositivi medici e GDPR: i nodi che l’Italia dovrà affrontareA valle dell’applicazione del regolamento europeo sui dispositivi medici (regolamento UE n. 745 del 2017), avvenuta il 26 maggio, l’Italia muove i primi passi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale in materia.
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14AprCOVID-19 vaccine production: The European Commission issues a comfort letter on cooperation between companies in the supply chainOn March 25, 2021, the European Commission (hereinafter, the “Commission”) issued a “comfort letter” on the compliance of the “Matchmaking Event – Towards COVID-19 vaccines upscale production” (hereinafter, the “Matchmaking Event” or the “Event”) with EU competition law.
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13AprEU and the Digital Green Certificate: New challenges and opportunities during the COVID-19 pandemicOn March 17, 2021, the European Commission presented a proposal to create a Digital Green Certificate to facilitate the free movement of citizens within Member States during the COVID-19 pandemic while ensuring public health safety.
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12AprCOVID-19: Transparency mechanism in the export of COVID-19 vaccines outside EUDue to persistent delays in deliveries of vaccines to the EU, on March 11, 2021 the European Commission adopted the new Implementing Regulation (EU) 2021/442, renewing, with amendments, through the end of June, the transparency and authorization mechanism for COVID-19 vaccine exports.
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9AprThe “Pharmacy of Services” becomes more and more realIn recent months, under the pressure of the COVID-19 emergency, pharmacies have become more and more involved in the delivery of healthcare services to patients, in support of healthcare facilities and operating under the umbrella of the NHS.
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25MarCertificato verde digitale, come funziona e quali sono gli impatti privacyLa Commissione europea ha presentato la proposta di regolamento volto all’introduzione di un Certificato verde digitale per lo spostamento in sicurezza tra gli Stati membri UE nel corso della pandemia di coronavirus: vediamo quali sono i trattamenti dati attuati, alla luce del GDPR
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25MarUso dei dati sanitari a fini didattici e di pubblicazione scientifica: le indicazioni del Garante privacyIl Garante per la protezione dei dati personali ha approvato il primo codice di condotta nel settore pubblico per l’uso dei dati sanitari a fini didattici e di pubblicazione scientifica. Lo scopo è di contribuire alla corretta applicazione del GDPR nel settore sanitario. Vediamo perché è importante
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1MarE-prescriptions now available also for drugs not reimbursed by the NHSOn December 30, 2020, the Ministry of Economy and Finance adopted a decree that provided the possibility for doctors to issue e-prescriptions for drugs not reimbursed by the National Health Service.