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13LugIl fascicolo della sperimentazione clinica sempre più digitaleLa bozza di linee guida fornisce indicazioni più dettagliate sul funzionamento del Tmf (Trial master file) elettronico e sulle modalità di gestione della fase di transizione dal cartaceo all'elettronico.
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6LugVendita di farmaci online, dalla farmacia ad AmazonIl colosso dell'e-commerce americano si sta affacciando al mercato dei farmaci etici online. Bene per il mercato Usa, meno per quello italiano che è vincolato da leggi precise e non permette la vendita se non a farmacie e parafarmacie.
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15GiuM-Health e Privacy: parere negativo dei garanti europei sulla bozza di “Code of conduct on privacy for mobile health applications”I risultati di un'indagine avviata nel 2014 hanno rivelato che metà delle app mediche oggetto di verifica non fornivano un’informativa agli utenti prima dell’installazione, oppure presentavano informazioni generiche o richiedevano dati eccessivi rispetto a quanto necessario per la fruizione del servizio offerto.
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8GiuL’uso della blockchain per la conservazione e la condivisione dei dati sanitariUna volta che i dati divengono parte della catena, vengono registrati in modo permanente e inalterabile, ma sorgono dei problemi sull'aggiornamento e rettifica. Tuttavia la tracciabilità dei dati, il basso rischio di manomissione fanno di questo strumento un sistema molto valido per il trattamento dei dati sensibili.
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30MagIl Consiglio di Stato dà il via alla pubblicità al pubblico dei medicinali “Sop”Fino ad ora era ammessa solo per una parte dei medicinali di automedicazione. Da oggi la possibilità è stata estesa per tutti i farmaci senza obbligo di prescrizione.
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22MagLa stampa 3D di medicinali si intravede all’orizzonte: quali regole e quali problemi?Cosa cambia nell'immediato futuro sia nella produzione dei medicinali che dal punto di vista legislativo. In dieci anni questo processo produttivo diventerà a tutti gli effetti una realtà.
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11MagSoftware come dispositivi medici: le ultime tendenze UeCosa cambia nell'ambito dei medical devices quando subentrano i software. L'Unione europea ha stilato regole precise per differenziare i dispositivi medici dai programmi informatici.
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3MagDigital & Life Sciences: quali norme per il futuro presente?Con questo articolo di presentazione prende avvio la rubrica settimanale curata dallo studio legale Portolano Cavallo, che si occuperà di temi giuridici nascenti dall’incontro “Digital & Life Sciences”.
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1FebPortolano Cavallo potenzia il focus "Life Sciences" con due nomineEntrano nello Studio Marco Blei ed Elisa Stefanini, esperti, rispettivamente, di Proprietà Intellettuale e Regolamentare nel settore Scienze della VitaArticolo inserito in: Life Sciences-Healthcare
