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23MarCOVID-19 and IP rights: production of life-saving respiratory valves using 3D printersThe Covid-19 health emergency poses new challenges to legal rule. A hospital’s recent production of respiratory valves using a 3D printer has prompted reflection on intellectual property rights.
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23Mar
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18MarTelemedicina: ecco quali strutture devono avere la licenza regionaleSecondo la Cassazione, l’autorizzazione della Regione è necessaria solo nei casi in cui vengano prestati servizi sanitari. Se viene effettuata, con l’intervento di un’infermiera, una mera raccolta e trasmissione dei dati dei pazienti, la struttura dove tale attività viene svolta non è soggetta all’ottenimento di licenze
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5FebApp per la salute: nuove regole di classificazione come dispositivi mediciUna nuova guida sulla qualificazione e classificazione dei software come dispositivi medici fornisce chiarimenti ed esempi concreti per supportare gli operatori nell’interpretazione delle nuove regole sui dispositivi medici e sui dispositivi diagnostici in vitro. Ecco cosa cambia
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2GeneCommerce di farmaci e dispositivi medici: vincoli normativi e opportunitàSono molti i vincoli e le incertezze normative che frenano l’eCommerce di farmaci e dispositivi medici, tuttavia sono evidenti anche i benefici e le opportunità che la multicanalità può offrire alle aziende del settore. Il quadro della situazione
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31OttDistribution and marketing of drugs in Italy: overviewA Q&A guide to distribution and marketing of drugs law in Italy.Articolo inserito in: Life Sciences-Healthcare
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21OttIntelligenza artificiale per la Salute: tecnologia pronta, le norme noI software medici basati su sistemi di AI stanno aprendo scenari inediti in campo sanitario. Ma restano molte sfide in campo, in primis la tutela dei dati personali. Serve accelerare sul fronte regolatorio, così da produrre linee guida in grado di accompagnare la crescita del settore. O si rischierà un freno al suo sviluppo
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21GiuModifiche al codice del farmaco, implementazione Gmp e nuovi oneri per i produttoriLa Legge europea 2018 del maggio 2019 ha introdotto una serie di modifiche al cosiddetto Codice del farmaco, che recepisce la direttiva (Ue) n. 83/2001, per quanto concerne le norme di buona fabbricazione dei medicinali per uso umano. Previsti nuovi obblighi per i produttori.
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23MagNovità in materia di certificato protettivo complementare per i medicinaliLo scorso 20 maggio, il Parlamento Europeo ed il Consiglio hanno firmato il regolamento di modifica della disciplina sul Cpc per i medicinali introducendo importanti novità per i fabbricanti di generici e biosimilari.Articolo inserito in: Life Sciences-Healthcare
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9MagSostituibilità farmaci veterinari, possibile anche con importazione parallelaLo ha indicato il ministero della Salute in una nota di fine aprile.
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