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19GiuPatient Support Program in digitale, come farlo bene e a normaAnche in seguito all’emergenza, i Patient Support Program stanno trovando ampia diffusione. Ciò rende necessario un intervento normativo che guidi gli operatori del settore nello sviluppo dei programmi, soprattutto in caso di PSP digitali. Nel frattempo, il Codice Deontologico di Farmindustria può essere assunto come guida
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12GiuTrial clinici “a distanza”, un investimento a prova di futuroLe misure eccezionali messe in campo da Aifa durante l’emergenza fanno da apripista per nuovi modelli più efficienti. Dal monitoraggio centralizzato all’adozione di tecnologie per la source data verification, ecco gli strumenti cardine per spingere una completa digitalizzazione del processo
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8AprEmergenza Covid-19, ricette mediche sempre più dematerializzate: i prossimi stepL’Ordinanza del 19 marzo per limitare gli spostamenti delle persone, ha aumentato l’uso della ricetta elettronica, introducendo importanti novità nella comunicazione del promemoria. Facciamo il punto sul quadro normativo alla luce del DM del 25 marzo, che ha confermato alcune delle novità e ne ha introdotto altre
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18MarTelemedicina: ecco quali strutture devono avere la licenza regionaleSecondo la Cassazione, l’autorizzazione della Regione è necessaria solo nei casi in cui vengano prestati servizi sanitari. Se viene effettuata, con l’intervento di un’infermiera, una mera raccolta e trasmissione dei dati dei pazienti, la struttura dove tale attività viene svolta non è soggetta all’ottenimento di licenze
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5FebApp per la salute: nuove regole di classificazione come dispositivi mediciUna nuova guida sulla qualificazione e classificazione dei software come dispositivi medici fornisce chiarimenti ed esempi concreti per supportare gli operatori nell’interpretazione delle nuove regole sui dispositivi medici e sui dispositivi diagnostici in vitro. Ecco cosa cambia
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2GeneCommerce di farmaci e dispositivi medici: vincoli normativi e opportunitàSono molti i vincoli e le incertezze normative che frenano l’eCommerce di farmaci e dispositivi medici, tuttavia sono evidenti anche i benefici e le opportunità che la multicanalità può offrire alle aziende del settore. Il quadro della situazione
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21OttIntelligenza artificiale per la Salute: tecnologia pronta, le norme noI software medici basati su sistemi di AI stanno aprendo scenari inediti in campo sanitario. Ma restano molte sfide in campo, in primis la tutela dei dati personali. Serve accelerare sul fronte regolatorio, così da produrre linee guida in grado di accompagnare la crescita del settore. O si rischierà un freno al suo sviluppo
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1LugResponsabilità dell’hosting provider: luci e ombre della giurisprudenzaLe disposizioni Ue e nazionali sulle responsabilità degli hosting provider in merito alla pubblicazione di contenuti illeciti sono inadeguate all’evoluzione delle piattaforme digitali. Ecco perché la giurisprudenza, si è trovata a elaborare in modo spesso disarmonico. Una panoramica sulle sentenze e gli interrogativi apertiArticolo inserito in: AgendaDigitale
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8AprIntelligenza artificiale e M&A, così il robot spinge la due diligenceL’adozione di piattaforme innovative può ridisegnare i processi legali che preparano la strada alle operazioni straordinarie di merger & acquisition. Migliorando l’accuratezza delle raccolta dati e tagliando i tempi dei processi. Ecco vantaggi e criticità di uno scenario in via di affermazione
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23MagRegolamento Privacy, la sfida europea di normare i metadatiNovità positive: l’estensione dell’applicazione della normativa agli OTT e la regolamentazione dei metadati. E’ anche vero, però, che si tratta di norme particolarmente complesse e oscure e si corre il rischio di sovrapposizioni e problemi interpretativi. Ma il testo può ancora cambiare
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