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8GiuTra Gdpr e blockchain, sfide legali, accesso, condivisione e sicurezzaNegli ultimi anni sono aumentanti gli interessi confliggenti all’utilizzo e sfruttamento dei dati personali. Soprattutto nell'healthcare. L'entrata in vigore del Gdpr il 25 maggio 2018 e lo sviluppo della tecnologia blockchain porteranno a una legislazione sempre più specifica.
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24MagPubblicità non autorizzata di dispositivi medici: di chi è la responsabilità?La Corte di Cassazione ha sancito che anche il titolare del mezzo di comunicazione che trasmette un messaggio pubblicitario relativo a un device può essere ritenuto responsabile dell’illecito amministrativo in caso di mancata autorizzazione ministeriale. Per Internet lo scenario è più complesso.
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10MagLa Commissione spinge verso la digitalizzazione del settore saluteIl 25 aprile l'esecutivo Ue ha pubblicato una comunicazione, rivolta alle altre istituzioni europee, al fine di stimolare l’adozione di atti comunitari volti a digitalizzare l'healthcare. Restano però le difficoltà nell'armonizzare le discipline nazionali in tema di trattamento dei dati personali.
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12AprBrevetti di secondo uso nel pharma: vantaggi, limiti e sfideL'industria farmaceutica punta sempre di più sulle molecole già sul mercato usate per curare patologie diverse da quelle per cui erano state originariamente sviluppate. Ma oltre alle opportunità, ci sono anche criticità da considerare. In un seminario in programma il 19 aprile, l'analisi delle questioni più significative.
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5AprLa comunicazione sugli integratori alimentari: novità da FederSalus e AiipaA gennaio 2018 sono state pubblicate le Linee guida dell'Associazione produttori e distributori di prodotti salutistici e a dicembre 2017 è stato adottato il nuovo Codice deontologico dell’Associazione italiana industrie prodotti alimentari, che entrerà in vigore a luglio 2018. Nuove regole quindi in un settore intorno al quale sta crescendo interesse.
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15MarMonitoraggio a distanza dei pazienti e IoT: l’approccio del Garante della privacyL'Autorità si è espressa su raccolta e trattamento di dati personali per monitorare in remoto, tramite braccialetto o cavigliera, persone non autosufficienti ospiti di una residenza sanitario-assistenziale. Trattare queste informazioni è stato ritenuto lecito, ma in presenza di garanzie adeguate a tutela della dignità personale.
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30NovInformazione o pubblicità dei medicinali? L’interpretazione del Tribunale di MilanoIl caso di Doc Generici e dell'informativa su alcuni suoi prodotti. La corte milanese si è espressa in favore di una maggiore attenzione sul rispetto delle norme che limitano la diffusione di dettagli sui medicinali al pubblico.
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23NovInformazioni sul prodotto, Ema dà il via alla digitalizzazioneIn un action plan dedicato, l'Agenzia europea definisce una strategia per esplorare la possibilità di usare i mezzi elettronici o digitali per migliorare l’accessibilità ai dati sui medicinali da parte di pazienti e operatori sanitari.
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10NovRivoluzione digital health, ecco come sta cambiando la medicinaEvidenze scientifiche e risultati concreti stanno dimostrando che le applicazioni e le tecnologie di sanità digitale stanno davvero iniziando a creare benefici tangibili ai pazienti e, di conseguenza alla salute umana. Alcune prove arrivano dal report Iqvia “The Growing Value of Digital Health”.
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2NovPolicy 0070 Ema, bilancio positivo a un anno dalla pubblicazione dei CsrL’Agenzia ha diffuso un documento con una valutazione sull’applicazione della pubblicazione proattiva dei risultati dei trial clinici. Dal 20 ottobre sono disponibili online i rapporti clinici relativi a 50 farmaci. Da un sondaggio emerge che due utenti su tre ritengono che le informazioni aiutino i ricercatori a riesaminare i dati clinici.