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9AprMedical Devices Regulation: EU Commission proposes a one year postponement of the application dateThe European Commission adopted a proposal to postpone the date of application of Medical Device Regulation by one year and deviate from the conformity assessment procedures in cases of emergency.Article filed under: Life Sciences
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8AprCOVID-19 emergency: clinical trials and early access to drugsTo address the current emergency caused by COVID-19, several initiatives have been undertaken at the regulatory level to promote and facilitate clinical trials and early access to drugs.
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8AprEmergenza Covid-19, ricette mediche sempre più dematerializzate: i prossimi stepL’Ordinanza del 19 marzo per limitare gli spostamenti delle persone, ha aumentato l’uso della ricetta elettronica, introducendo importanti novità nella comunicazione del promemoria. Facciamo il punto sul quadro normativo alla luce del DM del 25 marzo, che ha confermato alcune delle novità e ne ha introdotto altre
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31MarCOVID-19 and consumer protection: the impact on selling and advertising practices and early reactions from relevant Italian bodiesHow coronavirus impacted sales and advertising from a practical standpoint
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23Mar
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23MarCOVID-19 and IP rights: production of life-saving respiratory valves using 3D printersThe Covid-19 health emergency poses new challenges to legal rule. A hospital’s recent production of respiratory valves using a 3D printer has prompted reflection on intellectual property rights.
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18MarTelemedicina: ecco quali strutture devono avere la licenza regionaleSecondo la Cassazione, l’autorizzazione della Regione è necessaria solo nei casi in cui vengano prestati servizi sanitari. Se viene effettuata, con l’intervento di un’infermiera, una mera raccolta e trasmissione dei dati dei pazienti, la struttura dove tale attività viene svolta non è soggetta all’ottenimento di licenze
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5FebApp per la salute: nuove regole di classificazione come dispositivi mediciUna nuova guida sulla qualificazione e classificazione dei software come dispositivi medici fornisce chiarimenti ed esempi concreti per supportare gli operatori nell’interpretazione delle nuove regole sui dispositivi medici e sui dispositivi diagnostici in vitro. Ecco cosa cambia
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2JaneCommerce di farmaci e dispositivi medici: vincoli normativi e opportunitàSono molti i vincoli e le incertezze normative che frenano l’eCommerce di farmaci e dispositivi medici, tuttavia sono evidenti anche i benefici e le opportunità che la multicanalità può offrire alle aziende del settore. Il quadro della situazione
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31OctDistribution and marketing of drugs in Italy: overviewA Q&A guide to distribution and marketing of drugs law in Italy.Article filed under: Life Sciences
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