Le autorità nazionali (AIFA) ed europee (EMA) intendono avviare una regolamentazione dei dati ottenuti dalle sperimentazioni cliniche, attraverso Intelligenza Artificiale e Machine Learning, al fine di sostenere le richieste di autorizzazione all’immissione di nuovi farmaci. L’inquadramento regolatorio del modello di AI

A valle dell’applicazione del regolamento europeo sui dispositivi medici (regolamento UE n. 745 del 2017), avvenuta il 26 maggio, l’Italia muove i primi passi per l’adeguamento del quadro normativo nazionale in materia.

On March 25, 2021, the European Commission (hereinafter, the “Commission”) issued a “comfort letter” on the compliance of the “Matchmaking Event – Towards COVID-19 vaccines upscale production” (hereinafter, the “Matchmaking Event” or the “Event”) with EU competition law.

On March 17, 2021, the European Commission presented a proposal to create a Digital Green Certificate to facilitate the free movement of citizens within Member States during the COVID-19 pandemic while ensuring public health safety.

Due to persistent delays in deliveries of vaccines to the EU, on March 11, 2021 the European Commission adopted the new Implementing Regulation (EU) 2021/442, renewing, with amendments, through the end of June, the transparency and authorization mechanism for COVID-19 vaccine exports.

In recent months, under the pressure of the COVID-19 emergency, pharmacies have become more and more involved in the delivery of healthcare services to patients, in support of healthcare facilities and operating under the umbrella of the NHS.

Il Garante per la protezione dei dati personali ha approvato il primo codice di condotta nel settore pubblico per l’uso dei dati sanitari a fini didattici e di pubblicazione scientifica. Lo scopo è di contribuire alla corretta applicazione del GDPR nel settore sanitario. Vediamo perché è importante

La Commissione europea ha presentato la proposta di regolamento volto all’introduzione di un Certificato verde digitale per lo spostamento in sicurezza tra gli Stati membri UE nel corso della pandemia di coronavirus: vediamo quali sono i trattamenti dati attuati, alla luce del GDPR

On December 30, 2020, the Ministry of Economy and Finance adopted a decree that provided the possibility for doctors to issue e-prescriptions for drugs not reimbursed by the National Health Service.

At the end of 2020, important regulatory measures regarding Italian foreign investment control regulations (known as the Golden Powers) were enacted.