Una tavola rotonda per discutere questioni operative relative all’attuazione della nuova normativa
Dopo quasi un anno dall’applicazione del Regolamento 745/2017 sui dispositivi medici e a circa un mese da quando il Regolamento 746/2017 sui dispositivi diagnostici in vitro diverrà applicabile, questo webinar si pone l’obiettivo di fare il punto della situazione a livello normativo e discutere le principali criticità che si sono incontrate e dovranno essere affrontate nel lungo processo di implementazione.
Si toccheranno, tra le altre, le questioni della classificazione dei borderline products, dei requisiti per continuare a beneficiare dei vantaggi del periodo transitorio, dell’aggiornamento dei contratti di distribuzione, delle difficoltà e tempistiche del processo di ricertificazione dei dispositivi.
Interverranno:
• Michele Burini, Gruppo Aboca – Head of Regulatory Affairs
• Federico Esposito, Chiesi Italia S.p.A. – Legal & Compliance Manager
• Luca Gambini, Portolano Cavallo – Partner
• Elisa Stefanini, Portolano Cavallo – Partner
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